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Dec 22, 2023

Beschwerte Babydecken, Schlafsäcke und Pucktücher sind nicht sicher

Ein solches gewichtetes Produkt wurde mit mindestens einem Todesfall bei einem Kind in Verbindung gebracht, sagen die Aufsichtsbehörden. Gewichtsdecken sind bei Erwachsenen beliebt geworden, die unter Schlaflosigkeit oder Angstzuständen leiden, die sagen, dass das Produkt der Fall ist

Ein solches gewichtetes Produkt war nach Angaben der Aufsichtsbehörden mit mindestens einem Kindstod verbunden

Gewichtsdecken erfreuen sich großer Beliebtheit bei Erwachsenen, die unter Schlaflosigkeit oder Angstzuständen leiden und sagen, dass der beruhigende Druck des Produkts das Einschlafen erleichtert.

Aber einige Unternehmen, darunter Nested Bean und Dreamland Baby, vermarkten mittlerweile gewichtete Schlafprodukte – darunter tragbare Decken und Pucktücher – für Babys, sogar Neugeborene. Dies löst bei Kinderärzten und vielen Produktsicherheitsexperten, darunter auch bei Consumer Reports, Alarm aus, die sagen, dass diese Produkte ohne geltende Sicherheitsstandards und kaum bis gar keine Beweise für ihre Sicherheit verkauft werden.

Letzten Monat erklärte die American Academy of Pediatrics (AAP) in einem Brief an die Consumer Product Safety Commission (CPSC), dass diese gewichteten Produkte niemals für Babys verwendet werden sollten.

„Dafür gibt es keine Regulierung“, sagt Rachel Moon, MD, Professorin für Pädiatrie an der University of Virginia in Charlottesville und Vorsitzende der AAP-Arbeitsgruppe zum plötzlichen Kindstod. „Die Leute gehen davon aus, dass, wenn etwas auf dem Markt ist, jemand es für sicher hält“, sagt sie, aber das ist in den USA nicht der Fall

Die CPSC, eine Bundesbehörde, die dafür zuständig ist, sicherzustellen, dass Verbraucher vor gefährlichen Produkten geschützt sind, hat Kenntnis von mindestens einem Bericht über einen Todesfall im Zusammenhang mit einem gewichteten Säuglingsprodukt, sagte ein Sprecher am Montag.

Die Agentur hat im Rahmen ihrer laufenden Untersuchung tragbarer Decken Informationen gesammelt. „Wir sind uns der Bedenken von AAP in Bezug auf Gewichtsdecken bewusst und schätzen die sichere Schlafberatung dieser Ärzte“, sagte der Sprecher gegenüber CR. „Das CPSC fordert Eltern weiterhin auf, sorgfältig einzukaufen und ihren Kinderarzt zu konsultieren, bevor sie ein Produkt kaufen, das angeblich die Gesundheit des Babys verbessert oder beim Schlafen hilft.“

Die von Nested Bean verkauften Gewichtsprodukte verfügen über in den Stoff eingenähte Kunststoffkügelchen, um „sanften Druck“ speziell auf die Brust des Babys auszuüben, ein Gewicht, das sich nach Angaben des Unternehmens „so leicht anfühlt wie Ihre Handfläche auf der Brust Ihres Babys“. Die Gewichtsprodukte von Dreamland Baby verteilen das Gewicht gleichmäßig auf den gesamten Körper des Babys.

Nested Bean gibt an, 2,5 Millionen Exemplare des Produkts verkauft zu haben, und Dreamland Baby gibt an, über 500.000 Stück verkauft zu haben.

Sowohl Nested Bean als auch Dreamland Baby bieten Pucktücher an, die ihrer Meinung nach für Neugeborene sicher sind, und beide verwenden Gewichte, die nicht mehr als 10 Prozent so schwer sind wie das Gewicht des Babys, für das sie bestimmt sind. Dies ist das gleiche Gewichtsverhältnis zwischen Decke und Benutzer, das normalerweise für Gewichtsdecken für Erwachsene verwendet wird. Die Website von Dreamland Baby verweist auf eine klinische Studie als Beweis dafür, dass ihre Produkte sicher sind.

In dieser Studie wurden jedoch Säuglinge untersucht, die die Pucktücher nur 30 Minuten lang trugen und unter ständiger Aufsicht standen. Und die AAP stellte in ihrem Warnschreiben letzten Monat fest: „In der von Experten begutachteten wissenschaftlichen Literatur gibt es keine Beweise für die Bewertung der Sicherheit von gewichteten Schlafprodukten bei typischen, gesunden Säuglingen, und es gibt auch keine Veröffentlichungen über deren Verwendung in einem nicht überwachten Zustand.“ Einstellung."

Nested Bean gab eine eigene Studie in Auftrag, bei der das Gewicht eines Gegenstands auf der Brust von Babys vom Neugeborenen bis zum Alter von 6 Monaten schrittweise erhöht wurde. Die unveröffentlichte Studie (die nicht von Experten begutachtet wurde) umfasste fünf Babys, die jeweils bis zu zwei Minuten lang im Wachzustand beobachtet wurden. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass die Belastung von Babys über einen längeren Zeitraum – beispielsweise über Nacht – sowohl zu Müdigkeit als auch zu einem Absinken des Sauerstoffs auf „unsichere Werte“ führen kann.

In mehreren öffentlichen Treffen mit dem CPSC in der vergangenen Woche sagte Manasi Gangan, Präsident und Gründer von Nested Bean, dass in der Studie Gewichte mit unterschiedlichem Gewicht verwendet wurden und dass die schwereren Gewichte zwar Anlass zur Sorge gegeben hätten, das Nested Bean-Gewicht jedoch nicht.

Nested Bean sagte gegenüber CR, dass das Unternehmen den Input von AAP schätzt, aber seine eigenen Untersuchungen und seine „Erfahrung von mehr als einem Jahrzehnt auf dem Markt zeigen, dass die minimalgewichtigen Schlafbekleidungsprodukte für Kleinkinder von Nested Bean sicher und effektiv sind.“

Samantha Breen, eine Pressevertreterin von Dreamland Baby, sagte gegenüber CR, dass „die Position der AAP gegen tragbare Gewichtsprodukte nicht durch wissenschaftliche Beweise, einschließlich Produkttests, gestützt wird“ und dass das Unternehmen die AAP aufgefordert habe, ihre Haltung zu überdenken. Sie sagte, dass das Unternehmen derzeit mit einer großen Universität an einer neuen Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit ihres Produkts arbeite, dass sie jedoch seit der Markteinführung im Jahr 2019 über 500.000 Schlafsäcke verkauft hätten, ohne dass unerwünschte Ereignisse gemeldet worden seien Produkt ist sicher.“

Medizinische Experten sagen, dass selbst der von den Herstellern gewichteter Schlafprodukte beschriebene „sanfte Druck“ aus mehreren Gründen für Säuglinge gefährlich sein kann.

Erstens unterscheidet sich der Körper eines Babys von Natur aus vom Körper eines Erwachsenen, und es ist problematisch, Gewicht auf die Brust zu legen.

„Wenn Babys zum ersten Mal geboren werden, ist ihr Brustkorb nicht starr“, sagt Moon, „und daher ist kein großer Druck erforderlich, um darauf zu drücken und dort eine Blockade zu erzeugen.“ Es erschwert ihnen das Atmen und es erschwert ihrem Herzen, richtig zu schlagen, wenn dort Druck herrscht.“

Zweitens können diese Produkte das Herauskommen aus unsicheren Schlafpositionen erschweren. Kinderärzte empfehlen, Babys auf dem Rücken zu Bett zu legen. Dies ist die sicherste Position, um den plötzlichen Kindstod (SIDS) zu vermeiden. Wenn sehr kleine Babys beschwerte Produkte tragen und sich dabei auf den Bauch drehen, wird es für sie schwieriger, wieder in eine sicherere Position zurückzukehren. Und wenn sich die schweren Teile der Decke oder des Pucktuchs am Körper des Babys verschieben und den Mund oder die Nase des Babys bedecken, besteht Erstickungsgefahr.

Und schließlich, auch wenn Eltern es vielleicht nicht hören wollen: „Sie möchten nicht, dass Ihr Baby nachts zwölf Stunden schläft“, sagt Moon, und das nicht nur, weil kleine Babys häufig aufwachen müssen, um zu trinken.

„Wir gehen davon aus, dass Babys, die an SIDS sterben, nicht aufwachen können; Es gibt ein Problem mit ihrer Erregung“, sagt sie. Wenn sie in eine Situation geraten, in der sie nicht genug Sauerstoff bekommen oder zu viel Kohlendioxid in ihrem Körper haben, kann ein zu tiefer Schlaf ihre Fähigkeit beeinträchtigen, aufzuschrecken, aufzuwachen und ihren Körper wieder zu stabilisieren. „Wenn Babys mitten in der Nacht aufwachen, ist das tatsächlich ein Schutz.“

Das CPSC übermittelte CR keine Einzelheiten über den Kindstod im Zusammenhang mit dem Gewichtsprodukt, von dem seine Mitarbeiter erfahren hatten.

In der Datenbank des CPSC mit öffentlichen Vorfallberichten gibt es jedoch mindestens zwei Berichte über schlafbedingte Todesfälle von Säuglingen, die einen beschwerten Schlafsack oder ein Pucktuch trugen, obwohl die Säuglinge zu diesem Zeitpunkt in einer Babyliege untergebracht waren, einem weiteren identifizierten riskanten Babyprodukt vom CPSC. Daher ist unklar, wie oder ob die gewichteten Produkte zu den Todesfällen beigetragen haben. Zwei weitere Berichte an das CPSC beschreiben Eltern, die Angst vor Erstickung hatten, nachdem sich ein schweres Pucktuch in der Nähe des Mundes ihres Babys zusammengeballt hatte.

Laut AAP sollten die Regulierungsbehörden jetzt handeln, anstatt auf weitere Tragödien zu warten.

„Auf das Auftauchen bestätigender Daten zu diesen Bedenken zu warten, während sich diese Produkte vermehren, ist ein inakzeptables Ergebnis, wenn jeder dieser Datenpunkte eine Familie sein wird, deren Leben für immer von der unfassbaren Tragödie geprägt ist, dass ihr Kind an einem schlafbedingten Tod stirbt“, sagte der Brief liest.

Rachel Moon vom AAP sieht eine Ähnlichkeit zwischen gewichteten Schlafprodukten und einer anderen gefährlichen Kategorie von Babyprodukten, Schrägschläfern. Fisher-Price behauptete jahrelang, dass sein beliebter Rock 'n Play Sleeper sicher sei, obwohl Kinderärzte Bedenken hatten und die damit verbundenen Todesfälle nicht öffentlich bekannt gegeben wurden. Eine CR-Untersuchung aus dem Jahr 2019 ergab jedoch erstmals, dass Dutzende Todesfälle bei Säuglingen mit dem Schläfer in Zusammenhang standen – eine Zahl, die schließlich auf über 100 stieg. Die gesamte Kategorie der Babyprodukte wurde später verboten.

„Bei Rock 'n Play gab es Millionen und Abermillionen [der Produkte] auf dem Markt, bevor diese Todesfälle bekannt wurden“, sagt sie. „Die Daten nicht zu haben ist also etwas ganz anderes als zu sagen, dass sie sicher sind.“

Produktsicherheitsexperten befürchten außerdem, dass die laufenden Bemühungen zur Entwicklung von Sicherheitsstandards für diese Produkte wahrscheinlich nicht ausreichen.

Zum einen weisen sie darauf hin, dass die derzeit in Betracht gezogenen Standards nur freiwillig wären und nicht vom CPSC, sondern von einer Gruppe namens ASTM International festgelegt würden. Dabei handelt es sich um eine Organisation, die Industrie, Sicherheitsvertreter und Experten aus verschiedenen Bereichen zusammenbringt, um Standards zu entwickeln, an die sich die teilnehmenden Hersteller freiwillig halten. (CR ist Mitglied von ASTM und nimmt regelmäßig an Treffen teil, um die Verbraucherinteressen zu vertreten.)

Während dieses System in einigen Fällen sinnvolle Standards hervorbringen kann, befürchten Kritiker, dass es zu stark auf eine Branche ausgerichtet sein könnte, die möglicherweise ein begründetes Interesse daran hat, die Schutzmaßnahmen abzuschwächen. Einige derjenigen, die Bedenken äußern, sind Mitglieder der Arbeitsgruppe, die den Standard erstellt hat, darunter auch Befürworter.

Die Task Force, die sich mit gewichteten Schlafprodukten befasst, wird gemeinsam von Tara Williams, der Gründerin und CEO von Dreamland Baby, geleitet.

Die PR-Vertreterin von Dreamland Baby, Samantha Breen, sagte, dass ASTM Williams im Dezember 2021 darum gebeten habe und dass sie daran gearbeitet habe, „sicherzustellen, dass alle Beteiligten einen gerechten Beitrag zum Standard geleistet haben“.

Die AAP lehnt auch den freiwilligen Standardisierungsprozess für gewichtete Schlafprodukte für Babys ab, da jede Art von „Sicherheitsstandards“ für ein ihrer Meinung nach unsicheres Produkt Eltern und Betreuern die falsche Botschaft vermitteln würde.

„Die meisten von uns waren der Meinung, dass wir nicht einmal darüber reden sollten“, sagt Nancy Cowles, Geschäftsführerin von Kids in Danger, einer gemeinnützigen Gruppe, die sich auf Produktsicherheit konzentriert und an den ASTM-Treffen teilgenommen hat. „Es ist schwieriger, [Eltern] davon zu überzeugen, dass etwas auf dem Markt sein könnte, aber nicht sicher ist, wenn es einem Standard entspricht, selbst wenn der Standard von der Industrie selbst geschrieben wurde.“

Diese Sorge wird offenbar von mindestens einem Mitglied des CPSC selbst geteilt. Während einer Diskussion über gewichtete Schlafprodukte für Kleinkinder in einer öffentlichen Sitzung im Mai sagte der Kommissar des CPSC, Richard Trumka: „Es lohnt sich möglicherweise nicht einmal, uns an freiwilligen Standarddiskussionen über Produkte zu beteiligen, denen es an Nutzen mangelt und die ein Risiko darstellen.“ Gefahr."

Einige andere Teilnehmer der laufenden Sitzungen der ASTM-Arbeitsgruppe haben argumentiert, dass die Produkte zumindest ein Warnschild enthalten sollten, auf dem die Bedenken des AAP dargelegt werden, oder eine Empfehlung, dass Verbraucher vor der Verwendung ihren Kinderarzt konsultieren sollten, so die Teilnehmer. Die Arbeitsgruppe entschied sich letztendlich gegen diese Formulierung in ihrer Warnetikettennorm.

Dreamland Baby antwortete nicht auf die Frage von CR, ob es erwägen würde, seinen Produkten Warnhinweise hinzuzufügen. Nested Bean antwortete, dass das Unternehmen „sich darüber freut, die Warnkennzeichnung als Standardpraxis für alle tragbaren Decken zu prüfen … als Teil des ASTM-Standardisierungsprozesses.“

Dan Bergels, Kommunikationsdirektor von ASTM International, beantwortete die Fragen von CR zum laufenden Standardisierungsprozess nicht und wies darauf hin, dass der Unterausschuss für tragbare Decken den Brief des AAP in einer Sitzung im August besprechen werde.

Das Gesetz über sicheren Schlaf für Babys, das letztes Jahr in Kraft trat, verbot sowohl Schrägschläfer als auch Stoßstangen für Kinderbetten und war zum Teil auf CRs Untersuchungen zu Schrägschläfern zurückzuführen. Dieses Gesetz gilt jedoch nur für diese beiden Produkttypen, nicht für Babyschlafkleidung wie Pucktücher oder Schlafsäcke.

„Es ist immer zutiefst besorgniserregend, wenn Säuglingsprodukte online und in Geschäften zum Verkauf angeboten werden, die im Widerspruch zu klaren medizinischen Empfehlungen von Experten stehen“, sagt Oriene Shin, Politikberaterin für CR. „Hersteller von Säuglingsprodukten müssen Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass alle von ihnen verkauften Produkte eindeutig durch die Daten belegt und nachweislich sicher sind.“ Eltern vertrauen Unternehmen beim Kauf von Artikeln für ihre Babys sehr und verdienen nichts Geringeres als Produkte, die auf Sicherheit ausgelegt und getestet wurden.“

Lauren Kirchner

Lauren Kirchner ist investigative Reporterin im Sonderprojektteam von Consumer Reports. Sie ist seit 2022 bei CR und befasst sich mit der Produktsicherheit. Sie hat zuvor für Markup und ProPublica über algorithmische Voreingenommenheit, Strafjustiz und Wohnen berichtet und war 2017 Finalistin für den Pulitzer-Preis für erklärende Berichterstattung. Senden Sie ihre Tipps an [email protected] und folgen Sie ihr auf Twitter @ lkirchner.